抗肿瘤化学药物临床操作风险

　　目的：抗肿瘤化学药物对护理人员及环境危害巨大，设计一种新型装置在抗肿瘤化学药物使用中防止化疗药物外渗外溢污染工作人员及环境。方法：通过调查发现临床抗肿瘤化学药物使用过程中存在的可改进的风险环节，对输液工具进行研究设计。结果：54%的护士在更换输液袋时发生过药液渗漏的情况，13%不会采取预防措施。设计Y管双卡扣双室输液袋，通过Y型管路上的卡扣切换使加药与接瓶分开完成，抗肿瘤化学药物全程密闭输注。结论：使用新型抗肿瘤化学药物配置装置可以切断化疗药物进入外界的途径，防止职业损伤及环境污染。

　　关键词：抗肿瘤化学药物;职业损伤;防污染;新型配置装置

　　化学治疗是当今治疗恶性肿瘤的三大常规手段之一，抗肿瘤药物大多数是细胞毒制剂[1]，早在1990年，美国医院药师协会(AmericanSocietyofHospitalPharmacists，ASHP)[2]总结了医护人员处理毒性药物的潜在风险，包括致癌性、致畸性或发育毒性、生殖毒性、低剂量的器官毒性以及遗传毒性。抗肿瘤化学药物在杀伤癌细胞的同时，对人体的正常细胞也具有杀伤或抑制作用[3]。对机体正常的组织器官的损害尤为严重。目前我国化疗药物使用的管理模式以落后的分散式管理为主，很多综合性医院的相关工作重心主要是使用抗肿瘤药物的局部防护和化疗药物不良反应[4]，有报道显示：约50%的化疗工作者所处的单位尚未建立抗肿瘤药物安全防护制度，并且缺乏化疗防护的相关指引[5]。在临床操作中防护用具的使用及废弃物处理等因素均易使护士长期低剂量接触多种化疗药物，导致职业损伤。本研究对本院61名接触过化疗药物的护士进行风险调查，旨在发现可以减少护理人员职业暴露风险的环节，对相关环节输液工具进行设计及创新，以减少化疗药物外渗外漏的机会，防止化疗药对护理人员及环境的污染，提高护理人员职业防护水平。

　　1.资料与方法

　　1.1研究对象

　　2018年5月对本院有抗肿瘤化学药物接触史的护理人员，采取整群抽样方法抽取61名护理人员作为本文的调查对象进行问卷调查，均为女性，化疗药物接触史均在2年以上，年龄25~48岁，平均(31.6±6.8)岁。61名护士年龄、学历、职称、工作年限等见表1。

　　1.2方法

　　在查阅大量文献的基础上，根据研究目的自行设计肿瘤相关科室护理人员化疗药物操作污染风险问卷调查表，内容包括：①一般资料：年龄、学历、职称等;②护士在接触抗肿瘤化学药物操作各个环节中的危险认知情况;③护士在接触抗肿瘤化学药物操作的各个环节中易忽视自我防护致污染的高危环节。

　　1.3统计学分析

　　数据采用描述性统计。

　　2.结果

　　共发放问卷72份，回收有效问卷61份，回收率为85%。

　　2.1护士在抗肿瘤化学药物使用过程中对各个环节危险性的认知情况

　　护士将她们在接触抗肿瘤化学药物操作中认为具有污染危险性的环节都挑选出来，评估护士对易污染环节的认知水平，见表2。

　　2.2护士在抗肿瘤化学药物使用的各个环节中最容易忽视自我防护致污染的高危环节

　　护士将她们在接触抗肿瘤化学药物操作中最容易忽视自我防护致污染的高危环节挑选出来，以评估与防护措施及装置相关的高危环节，见表3。

　　2.3护士在静脉输液时更换输液袋发生药液渗漏及预防措施情况

　　对护士在更换输液时药液渗漏的情况及是否会采取预防措施防止药液渗漏的情况进行调查，见表4。

　　3.讨论

　　在有抗肿瘤化学药物接触史的临床护士中，大部分人对抗肿瘤化学药物使用过程中每一个环节的污染性都具有一定的认知。有49.2%的护理人员在临床输液更换输液袋时容易忽视自我防护。结果中可见54%的护士在临床输液更换输液袋时发生过药液渗漏的情况，而且仍然有13%的护士不会采取预防措施防止更换输液袋时出现的药液渗漏。通过观察，在更换输液袋时发生药液渗漏的原因有以下方面：现有使用的输液器通常带有通气孔，输液过程中排液排气时挤压茂菲氏滴壶的操作可能会使药液从通气孔逸出，形成含有毒性微粒的气溶胶或气雾直接通过口、皮肤、眼睛和呼吸道进人人体，危害医务人员健康及污染环境。输液器插针前侧孔的结构设计造成针壁光滑度的不连续性，使之在插拔针经过瓶口胶塞时，如速度过快橡胶的伸缩回弹力将对插针前侧孔内存留的化疗药液产生强烈冲击，使药液通过震荡飞溅或形成气溶胶、气雾等;如速度稍慢即可能会出现化疗药液顺着插针或前侧孔流出或溢出的现象，这两种情况均危害到医务人员的健康及造成环境污染。目前在临床中用于配制抗肿瘤化学药物的输液软包装袋只有一个配药接瓶胶塞，护士在配药及接瓶的过程中，反复经同一胶塞穿刺易导致胶塞不密闭，加上药液重力作用及药袋内加药后增加的压力，均易造成药液经胶塞渗漏。拔瓶时沾有化疗药液的输液器插针直接暴露在空气中污染环境。这些原因均有可能导致危害医护人员的事件发生。

　　4.对策研究

　　基于以上讨论，笔者认为在执行抗肿瘤化学药物过程中尤其是在静脉输液更换输液袋时急需具有防止化疗药物扩散的防护装置来保护护理人员健康，为此研究设计了Y管双卡扣双室袋结构的新型大输液装置配药袋，用以在临床抗肿瘤化学药物输液过程中有效防止化疗药物外渗外溢。

　　4.1材料与制作

　　选用软袋包装即非PVC多层共挤膜包装的软袋输液，可进行密闭式输液，自身具有平衡压力，无回气，不需进气孔，且储存空间小，不易破碎，具有使用方便、安全的特点[6]。将软袋包装设计为输液Y管双卡扣双室袋结构，左室填充100ML的0.9%NS，作为化疗药前后冲管使用，右室填充配制化疗药物所需的0.9%NS或5%GS500ML，右室下端为专用加药口，左、右室下端设计一左右分叉上各带一卡扣(止液夹)的可连通Y型管，Y型管最下端为专用接瓶口，见图1。

　　4.2使用方法

　　在生物安全操作柜内通过右室配药口配制好抗肿瘤化学药物，输液时通过Y型管路下端接瓶口插入输液器，通过切换两室间的卡扣(止液夹)开关进行输液前后冲管及输液。

　　4.3优点

　　通过Y管双卡扣双室输液袋的新型设计，使加药与接瓶分别通过单独的加药口和接瓶口来完成，并通过Y型管路上的卡扣(止液夹)切换达到抗肿瘤化学药物全程密闭输注、输液冲管无缝对接，配合不带排气阀的输液器进行输液即可隔绝化疗药物进入外界的机会，不仅能减少护士职业暴露的风险同时还能减少化疗药物对环境的污染。

　　4.4扩大应用

　　临床上亦有报道多种药物间连续输注时易发生药物间反应，尤其中药成分复杂，更易出现药物间反应，2008年卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局联合发布的“中药注射剂使用基本原则”中，要求“中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用”。因此此种新型Y管双卡扣双室输液袋可广泛用于临床药物输液前后的直接冲管，减少冲管液的使用及反复穿刺的次数，避免药物间的反应。

　　参考文献

　　[1]张艳丽.观察细胞毒药物配制中心对护士职业暴露的防护作用[J].中国医药指南,2016,14(10):280-281.

　　[2]NListed.ASHPtechnicalassistancebulletinonhandlingcytotoxicandhazardousdrugs[J].AmJHospPharm,1990,47(5):1033-1049.

　　[3]罗淑兰,龚丽燕.医护人员对化疗药物认知与防护现状的调查[J].中国当代医药,2014,30(21):146-149.

　　[4]张春锦,袁凤波.化疗药物的职业危害及其防护[J].中国执业药师,2016,13(12):36-39.

　　[5]龚小华,郑凯兰,杨光伟.珠海市护士化疗职业安全防护现状调查[J].齐鲁护理杂志,2012,18(28):56-57.

　　[6]李珺,刘守玉,马洪滨.概述新型双室袋生产设备的发展[J].中国医学装备,2012,9(11):67-70.

　　作者：许姿 黄向红 林洁 陈颖